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构建国内医疗不良事情陈述体系的五大要素

发布时间: 2022-09-17 07:48:26 来源:环球体育直播
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  2004年,英国国家医疗不良事情联盟树立此体系,意图是剖析医疗不良事情,承认事情类型,找到并推行解决方案。该体系为匿名陈述,一起要求隐去患者隐私。为保证上报数据的结构化和精确性,体系树立了详细的电子陈述格局,并分类描绘上报不良事情。体系每周约收到10 000份陈述,其间约99%由当地危险办理体系经过电子办法提交,体系根据详细数据断定事情发展趋势,并将陈述内容递送给临床专家进行剖析。

  1997年,瑞典卫生法案规则一切医疗安排都必须树立陈述体系,并向上级陈述不良事情,陈述内容包含过错事端、仪器失效、自杀及其他危险事情。患者、医务作业者及大众能够经过电子邮件或传真办法自愿陈述。瑞典国家医疗委员会每年约收到强制陈述1 100件、自愿陈述2 400件。

  2004年,丹麦开端施行《医疗不良事情标准》,要求必须由相关医护人员上报医治或住院期间产生的导致患者损伤的事情。陈述先递送到当地部分,然后上报至国家卫生委员会。现在,丹麦一般选用安全点评法规点评陈述内容,评分较低的不良事情由当地医疗安排处理,评分较高的则进行原因剖析,国家卫生委员会以简报或年度陈述办法发布剖析成果并推行经历。

  早在1996年,美国医疗安排联合评定委员会就树立了具有保密性质的不良事情自愿上报体系。官方认可的医疗安排均可递送陈述,委员会不会赏罚上报安排或个人。委员会定时挑选一个不良事情进行专题报导,详细描绘事情原因及防备战略。美国安全用药协会也树立了一个聚集于药物不良反应、药物分发及危险办理的全国性保密体系,医疗安排和个人能够经过电话、邮件、传真或网络等办法递送陈述。该协会每隔几周会向医院发布医疗安全信息。

  1993年,澳大利亚树立意外事情监测体系,这是麻醉不良事情监测体系的延伸,意图是促进对新危险、新趋势的剖析与学习。该体系树立了完善的陈述体系,搜集广泛不良事情,选用很多术语描绘事情并对其分类,以标准化格局与数据库中其他很多数据作比较剖析。澳大利亚卫生部在医院履行授权州/当地陈述体系和资源安排陈述体系,并对体系数据进行剖析,用于处理医疗不良事情。

  我国于20世纪80年代开端进行药品不良反应监测作业,截止现在,主要有以下3个医疗不良事情陈述体系。

  1.2.1 药品不良反应监测体系 1989年,我国树立药品不良反应督查中心。1999年11月26日,《药品不良反应监测办理办法(试行)》出台,标志着药品不良反应陈述准则的正式施行。2002年12月,国家食品药品监督办理局发动医疗器械不良事情监测试点作业,并于4年后要求对我国境内上市的一切医疗器械种类展开不良事情监测作业。

  1.2.2 严峻医疗过错行为和医疗事端陈述体系 2004年开端,原卫生部要求各地卫生和中医药行政办理部分一致搜集本辖区内的严峻医疗过错行为和医疗事端有关信息。此为强制性外部陈述体系,由二级及以上医疗安排逐级上报至卫生部医疗监管司。但各地医疗安排因为各种原因未能完好上报相关信息。2009年1月,原卫生部医管司要求补报2005年-2008年严峻医疗过错行为和医疗事端有关信息。但因为部分省(市)卫生行政部分托付省(市)医学会医疗事端技能判定办公室来补报或催报相关信息,各地医鉴办把握的信息仅为进入判定程序的医疗事端争议事例,未包含悉数事例信息,且医学会作为学术社团安排对各级各类医疗安排缺少行政约束力。加之上报时需求填写事情产生的医疗安排名称、患者和当事医务人员的个人信息,根据规则产生医疗事端的医疗安排会遭到行政处罚,由此导致上报信息不全面、积极性不高,现在未见卫生主管部分对外揭露经过该体系搜集到的相关信息。

  我国医院协会于2007年向自愿请求参加的会员医院发动患者安全(不良事情)陈述准则,这是对国家强制性“严峻医疗过错行为和医疗事端陈述体系”的有用弥补。该体系具有自愿、非签字、非赏罚性等特色,不向其他医院及社会大众第三方敞开,并经过研讨剖析上报数据向医疗安排提出医疗安全警示信息和改善主张,但至今没有见该体系运用情况和施行作用的点评报导。

  强制性陈述体系的不良事情陈述数量较罕见到文献描绘,国外自愿陈述体系陈述数量较多,搜集到的不良事情数量大都超越1 000例,英国在2008年第四季度搜集陈述达283466份。据我国卫生部有关部分不完全统计,2008年国内288家医院一共陈述了10 801起不良事情,且自愿性陈述体系陈述数量较少,医院陈述数量每年最多达338例,大部分医院未超越100例。

  为了防备不良事情的再次产生,有必要对陈述体系搜集到的材料进行剖析,并采纳相应干涉办法。剖析进程包含剖析主体的构成、剖析办法的运用、剖析流程等。

  国外剖析主体着重多部分和多学科协作,组成成员包含医院质量办理部分人员、卫生信息人员、医生、护理、公共关系部分人员、药事部分人员等,如瑞士的医疗事情团队(Medication Event Team,MET)。他们重视从不同视点一起剖析不良事情原因和讨论防备战略。一起,还包含医院外部人员,如学术安排研讨者或专业质量改善安排(英国患者安全委员会、美国佛蒙特州的牛津协作网)等。国内跨部分协作则比较罕见,多为各个部分针对各自不良事情进行单一剖析。

  国外剖析流程比较完好,从体系和报表规划、搜集信息,到剖析成果、概括总结,直至提出针对性主张。国内剖析流程则较为简略,多为直接搜集陈述材料。国内外不良事情剖析思路差异不大,都是对陈述材料进行回忆性和描绘性剖析,但在详细剖析办法上,国外研讨中说到的因果树图剖析在国内研讨中较少描绘。

  衡量上报体系成功的标准是能够有用削减医疗不良事情产生,因而医疗不良事情学习是必不可少的环节。各国在学习推行的途径和办法上存在差异。在国外,遍及运用医疗不良事情数据库剖析成果作为临床研讨方向,如Subeesh V等对美国食品药品办理局不良事情陈述体系中的612万条上报数据进行剖析发现,抑郁症药物的运用或许导致体重减轻、焦虑、愤恨、酮症酸中毒、失眠和反常梦等阳性信号,主张经过进一步的药物流行病学研讨承认该药物的副作用。国内现在在使用渠道数据方面的研讨则较少,这或许与渠道数据获取受限有关。研讨成果的及时推行是医疗不良事情学习的重要途径,全社会的重视与激起学习改善的动力是陈述体系真实发挥作用的必定条件。

  学习国内外不良事情办理的作业理论和实践经历,结合国家微观战略和医疗卫生服务需求,我国应树立科学化、标准化、专业化的医疗不良事情陈述与学习体系,供给医疗不良事情上报、剖析、反应的一站式服务渠道,从而为办理者的方针研讨、医务人员的治疗决议计划、大众的就医挑选等供给强有力支撑。

  充分发挥政府的行政办理功能,拟定促进医疗不良事情办理的方针、法规和标准,倡议多方参加,清晰各方责任。树立使用于国家层面的上报体系,规则上报主体、上报内容,并就体系使用后希望取得的方针达到一致。鉴于国内不良事情上报积极性难以在短时间内进步的现状,能够在全国范围内遴选具有代表性的二级和三级医院作为国家医疗不良事情陈述与学习演示医院,以点促面。

  陈述剖析作业由陈述办理部分托付具有剖析才能的独立的第三方安排承当。充分运用上报渠道获取的数据信息,由熟知国内医疗环境的专业团队进行剖析,精确辨认严峻不良事情的危险要素,重视数据之间的层级结构和关联性,运用相关统计剖析办法,完成上报事情的横向和纵向比照,为提出针对性的改善战略供给牢靠根据。对上报者进行随访,以取得更深化的信息或展开现场调研。

  根据上报体系的意图、可取得数据的性质以及数据量,挑选适宜的分类办法,包含原因要素、严峻程度、复发或许性、康复类型以及影响要素等,清晰要搜集的目标和材料,简化陈述文本填写内容,防止添加医务人员作业担负,进步医务人员上报志愿。树立专门接纳陈述及办理数据的安排,树立陈述搜集以及数据库办理机制,对上传陈述进行自动挑选,并对上报者进行反应问询,保证陈述的标准性和事情的真实性。可选用数据加密技能,树立数据安全体系,维护隐私信息,根绝信息走漏。

  加强对上报安排的宣扬引导,经过发布陈述、简报、邮件、更新宣扬网站及其他办法,将汇总陈述提炼成学习主题,辨认出防备损伤的行为,供给方针主张。宣扬先进的防备办法以及向药品制作公司、医疗设备制作公司或医疗安排提示或许呈现的危险要素。对演示单位进行一致训练,清晰上报不良事情的流程及注意事项,消除医疗安排惧怕问责的担忧心思,标准不良事情陈述填写。

  着重以循证办法对安全事情进行剖析反应与学习,愈加重视剖析陈述的有用性,并安排过后学习。上报体系的主管部分不只要及时对上报信息作出反应,提出致力于改善医疗服务体系、服务流程或服务行为的建设性定见,还要对医疗质量安全事情进行剖析点评并揭露发布成果,为卫生行政办理人员、临床医务作业者、科研人员以及患者供给决议计划和质量改善的学习渠道,真实完成不良事情陈述体系助力医疗不良事情、促进医疗质量继续改善的最终方针。



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